L’Agenzia europea per i medicinali ha accettato la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di rezafungin nel trattamento della candidosi invasiva. Rezafungin è un’echinocandina monosettimanale di prossima generazione in corso di sviluppo sia per il trattamento che per la prevenzione di gravi infezioni fungine, come la candidosi invasiva e la candidemia. La richiesta depositata presso l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) è supportata dai risultati dello studio clinico pivot ReSTORE di fase III, in cui rezafungin ha dimostrato la sua non inferiorità rispetto a caspofungin, l’attuale standard di cura, nel trattamento della candidemia e/o della candidosi invasiva. Se approvato dall’EMA, rezafungin potrebbe rappresentare la prima nuova opzione terapeutica in Europa (UE) in oltre 10 anni per i pazienti affetti da candidemia o da candidosi invasiva.
Candidosi invasiva, l’Ema accetta la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di rezafungin
