LFB ha annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali il 15 luglio ha concesso un’autorizzazione alla commercializzazione per Cevenfacta (eptacog beta), che diventa così il primo nuovo agente di bypass in oltre 20 anni. Si tratta del primo nuovo agente di bypass, dopo oltre vent’anni, approvato nell’Unione europea per il trattamento e controllo degli episodi emorragici nei pazienti emofilici A o B con inibitori. L’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea fa seguito all’autorizzazione di Sevenfact (un altro marchio di eptacog beta) da parte della Fda negli Stati Uniti nell’aprile 2020 per il trattamento degli episodi emorragici in adulti e adolescenti con emofilia A o B con inibitori. Oltre a queste autorizzazioni alla commercializzazione negli Stati Uniti e nell’Unione europea, LFB ha ottenuto un’autorizzazione alla commercializzazione per Sevenfact nel Messico il 2 giugno scorso. La richiesta di autorizzazione alla commercializzazione è stata depositata anche presso le autorità britanniche (MHRA); il fascicolo è attualmente in fase di esame.
Emofilia A e B, l’Agenzia europea per i medicinali approva Cevenfacta
