Humanigen, azienda biofarmaceutica operante nella fase clinica focalizzata sulla prevenzione e il trattamento di un’iper-risposta immunitaria chiamata “tempesta citochinica”, e Cenexi, una Cdmo francese specializzata nella formulazione, nello sviluppo analitico e nella produzione di farmaci a molecola complessa, hanno annunciato una collaborazione per fare di Cenexi un fornitore di riferimento di lenzilumab in Francia e nell’Unione europea. Il passaggio iniziale della collaborazione prevede la stipula di un accordo quadro di fornitura, in base al quale Cenexi fornirà servizi asettici di riempimento e confezionamento di lenzilumab per i prossimi cinque anni.
L’accordo
Secondo i termini dell’accordo, Humanigen trasferirà a Cenexi la tecnologia e le conoscenze necessarie per stabilire processi di produzione farmaceutica che utilizzeranno la linea avanzata di riempimento ad alta velocità dello stabilimento Cenexi di Herouville-Saint-Clair, in Normandia. Humanigen e Cenexi avvieranno discussioni per includere potenzialmente nell’accordo anche altri servizi offerti da Cenexi, quali etichettatura e imballaggio, importazione di sostanze farmaceutiche sfuse e verifica della qualità dei materiali in Francia e in tutta Europa. Humanigen prevede di includere il sito di Cenexi Normandy in alcune delle sue future procedure di approvazione relative all’uso di lenzilumab per Covid-19 e altre indicazioni. Le aziende collaboreranno per assicurarsi potenziali finanziamenti e investimenti in beni strumentali da parte di AD Normandie, l’autorità regionale, e il governo francese, l’autorità nazionale. Inoltre, Cenexi assisterà Humanigen nella ricerca di un accordo di acquisto avanzato di lenzilumab in Francia. “L’obiettivo della collaborazione con Cenexi è quello di stabilire una fornitura europea di lenzilumab – ha commentato Cameron Durrant, amministratore delegato di Humanigen -. Cenexi è un partner ideale per il riempimento sterile e, grazie alla sua forte base di risorse e a un piano di crescita aggressivo, potremmo espandere la nostra collaborazione oltre il tipico rapporto cliente/fornitore. Cenexi potrebbe diventare il nostro partner preferito per più servizi e insieme potremmo stabilire una catena di fornitura stabile e sicura per lenzilumab in Francia e in Europa a lungo termine”.