Icure Pharmaceutical, azienda biofarmaceutica coreana, ha annunciato di aver ottenuto l’approvazione del suo cerotto a base di donepezil quale terapia per il trattamento della demenza di tipo Alzheimer da parte del ministero per la sicurezza degli alimenti e dei farmaci della Corea. Il processo di approvazione del prodotto farmaceutico si è concluso a 7 mesi di distanza dalla presentazione della domanda nell’aprile del 2021. Per Icure è la prima autorizzazione alla commercializzazione del cerotto a base di donepezil a livello mondiale. Donepezil è una terapia comunemente e ampiamente prescritta a pazienti affetti da morbo di Alzheimer di gravità da lieve a moderata e grave che è in uso più a lungo di qualsiasi altra terapia approvata dall’ente statunitense preposta al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) per il trattamento del morbo di Alzheimer. A causa delle difficoltà riscontrate nello sviluppo di altre formulazioni, il donepezil è stato commercializzato sino ad ora esclusivamente come terapia a somministrazione orale. In base ai risultati derivati dalla prima sperimentazione clinica di Fase III al mondo, il cerotto a base di donepezil di Icure promette di migliorare in modo significativo la qualità della vita dei pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer e quella delle persone che se ne prendono cura grazie alla maggiore praticità della modalità di somministrazione che consiste nell’applicazione del cerotto sulla cute due volte alla settimana anziché la somministrazione quotidiana per via orale.
Alzheimer, in Corea approvato il primo cerotto al mondo a base di donepezil
