CEM Corporation e AmbioPharm hanno dato vita a una partnership per la produzione di peptidi in base alle buone prassi di fabbricazione (Good Manufacturing Practices, GMP) per il mercato globale. La partnership coinvolgerà l’uso esclusivo della tecnologia per la sintesi di peptidi a irradiazione di microonde su larga scala di CEM per la produzione di peptidi GMP in quantità dell’ordine del multi-chilogrammo utilizzando reattori scalabili brevettati. I principali vantaggi di questa nuova relazione commerciale sono tempi estremamente rapidi di produzione, la capacità di produrre in modo efficace sequenze più complesse di peptidi e la possibilità di incorporare i protocolli della chimica verde. Questa partnership consentirà la produzione rapida ed efficiente di nuove sostanze chimiche (new chemical entities, NCE) basate su peptidi avvalendosi delle ultime tecnologie disponibili. Ai sensi dell’accordo, AmbioPharm ha iniziato le operazioni di sintesi dei peptidi presso i propri stabilimenti di produzione di North Augusta per servire al meglio i clienti potendosi avvalere di capacità di sintesi a irradiazione di microonde accelerata. La tecnologia di CEM per la produzione di peptidi utilizza sistemi per la sintesi di peptidi in fase solida a irradiazione di microonde (microwave solid-phase peptide synthesis, SPPS) su larga scala creati per migliorare la purezza e ridurre al minimo i reagenti in eccesso necessari. Inoltre, CEM ha sviluppato metodologie di accoppiamento brevettate ottimizzate per reazioni a temperature elevate2, un modo esclusivo di combinare le reazioni di accoppiamento e deprotezione in un unico passaggio, nonché istituito l’uso di solventi più sostenibili e accessibili grazie all’impiego di temperature elevate. Questi vantaggi tecnologici esclusivi verranno concessi in licenza ad AmbioPharm per la produzione GMP.
Produzione di peptidi, partnership tra CEM Corporation e AmbioPharm
