Neu Refix Beta glucan, prodotto in Giappone, ha ricevuto la designazione di farmaco per malattia pediatrica rara e la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. Queste designazioni contribuiranno a portare i progressi raggiunti con gli studi preclinici e clinici condotti in Giappone e in India agli studi clinici negli Stati Uniti, per ottenere l’approvazione della Fda. Il Neu-Refix Beta 1,3-1,6 glucan è un esopolisaccaride prodotto dal ceppo N-163 dell’Aureobasidium Pullulans, disponibile come integratore alimentare assumibile per via orale, privo di allergeni, che ha dimostrato di essere sicuro.
Distrofia muscolare di Duchenne, Neu-Refix Beta glucan riceve da Fda designazioni di farmaco orfano
da Luca Borghi | Set 23, 2024 | Pharma | 0 commenti