Celltrion ha annunciato l’approvazione da parte della Commissione europea di Omlyclo, un farmaco biosimilare di omalizumab con Xolair come prodotto di riferimento. Omlyclo è un farmaco approvato per il trattamento di asma allergica, orticaria cronica spontanea e rinosinusite cronica con polipi nasali. “Per oltre due decenni, omalizumab, un anticorpo monoclonale anti-IgE di enorme successo, ha rivoluzionato la gestione delle malattie infiammatorie croniche immunomediate – ha dichiarato Marcus Maurer, professore di dermatologia e allergologia, co-direttore del Fraunhofer site for immunology and allergology del Fraunhofer translational medicine and pharmacology e direttore esecutivo dell’Istituto di allergologia, Charité-Universitätsmedizin a Berlino -. Lo sviluppo di un farmaco biosimilare di omalizumab è una soluzione gradita per contribuire ad alleviare alcune difficoltà legate all’accesso al trattamento. Il trattamento con Omlyclo recentemente approvato presenta un profilo di efficacia, sicurezza e immunogenicità comparabile a quello di Xolair”.
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