Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) effettuerà una valutazione accelerata della richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), una terapia a base di cellule T (CAR-T) con espressione di un recettore chimerico di antigene diretto verso l’antigene di maturazione dei linfociti B (BCMA). La valutazione accelerata, concessa dal CHMP ai prodotti medicinali potenzialmente di forte interesse per la salute pubblica e per l’innovazione terapeutica, può ridurre significativamente la tempistica del riesame nella valutazione di una MAA.
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Cilta-cel è una terapia sperimentale CAR-T diretta alla proteina BCMA, in fase di sviluppo per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Una terapia CAR‑T è basata su una tecnologia altamente personalizzata in cui le cellule T del paziente vengono riprogrammate per colpire ed eliminare il tumore. “Il mieloma multiplo è un tumore raro e incurabile su cui da tempo si concentra Janssen – spiega Sen Zhuang, Vicepresidente Sviluppo ricerca clinica presso Janssen Research & Development -. Siamo impegnati a fondo per migliorare i risultati riguardanti i pazienti con mieloma multiplo, con l’obiettivo di offrire innovazioni potenzialmente in grado di estendere i periodi attuali di remissione e di migliorare la qualità della vita”.