Takeda ha annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha approvato la domanda di concessione della licenza biologica supplementare (sBLA) per l’uso ampliato di TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) per la profilassi volta alla prevenzione di attacchi di FDA approva TAKHZYRO® (lanadelumab-flyo) di Takeda(HAE) in pazienti pediatrici da 2 a meno di 12 anni di età. TAKHZYRO è il primo e unico trattamento profilattico approvato negli Stati Uniti per bambini da 2 a meno di 6 anni di età affetti da HAE. L’approvazione si appoggia all’estrapolazione di dati sull’efficacia ottenuti dallo studio HELP di fase 3 con ulteriori dati ottenuti dallo studio SPRING di fase 3 in pazienti pediatrici da 2 a meno di 12 anni di età. L’HAE è una malattia rara, debilitante e potenzialmente mortale che causa attacchi di angioedema gravi e imprevedibili che possono verificarsi nella prima infanzia.
Cerca articoli
Articoli recenti
- Da Avezzano le nuove tecniche per prevenire e trattare l’insufficienza cardiaca con l’elettrostimolazione fisiologica
- Genomica, MiLaboratories raccoglie 10 milioni di dollari per rivoluzionare la ricerca
- A Trento screening e controlli gratis al Cismed
- Influenza: al via oggi in Trentino la campagna vaccinale
- Al via la sesta edizione del “Premio Filippo Re” dedicata all’innovazione agricola per la sicurezza alimentare e lo sviluppo economico