DentalMonitoring annuncia che il software DentalMonitoring ora è certificato ai sensi del Regolamento relativo ai dispositivi medici 2017/745 dell’Unione europea e soddisfa i requisiti relativi all’apposizione del marchio CE come dispositivo medico di classe II. Il Regolamento relativo ai dispositivi medici 2017/745 dell’Unione europea sostituisce la precedente Direttiva concernente i dispositivi medici 93/42/CEE e stabilisce requisiti più rigorosi in relazione alla valutazione clinica, alla gestione del rischio, alla sorveglianza post-vendita e alla raccolta dei dati riguardanti dispositivi medici. Questo importante risultato sottolinea l’impegno di DentalMonitoring a portare avanti l’assistenza odontoiatrica tramite tecnologie avanzate e una rigorosa compliance normativa. Avere conseguito questa certificazione quattro anni prima della scadenza dimostra l’impegno di DentalMonitoring a collocarsi come un player innovativo, serio, efficiente e sicuro nel campo medico.
DentalMonitoring, nuovo standard nel monitoraggio da remoto nel settore odontoiatrico con la certificazione MDR dell’Ue
da Luca Borghi | Giu 17, 2024 | Dal mondo | 0 commenti
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