Shanghai Henlius Biotech e Organon hanno annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali ha convalidato le domande di autorizzazione all’immissione in commercio per HLX14, un biosimilare sperimentale di Prolia e Xgeva (denosumab). Denosumab è stato approvato in vari Paesi e regioni sotto marchi diversi per una serie di indicazioni diverse, tra cui il trattamento dell’osteoporosi nelle donne in post-menopausa ad alto rischio di fratture. Nel 2019, è stato stimato che 32 milioni di europei di almeno 50 anni di età aveva l’osteoporosi, 25.5 milioni dei quali erano donne.
Osteoporosi, ok a immissione in commercio di denosumab
