Thermo Fisher Scientific, il leader mondiale al servizio della scienza, ha ricevuto l’approvazione Good manufacturing practice da Aifa che consente all’azienda di realizzare prodotti a base di RNA presso il suo impianto di Monza. L’approvazione e la certificazione associata supportano una maggiore accessibilità a nuove terapie per pazienti affetti da patologie difficili da curare, segnando un traguardo significativo per la rete Thermo Fisher Scientific e per l’Italia nel complesso.
La tecnologia RNA
“La tecnologia RNA viene esplorata per una serie di modalità, tra cui malattie rare e tumore, che hanno opzioni terapeutiche limitate – ha dichiarato Dan Herring, General manager, terapie avanzate, servizi farmaceutici di Thermo Fisher Scientific -. Ottenere l’approvazione Gmp dell’Aifa ci consente di aiutare i nostri clienti ad accelerare lo sviluppo di nuovi farmaci che salvano la vita e vaccini per i pazienti, mantenendo così le promesse della nostra tecnologia a base di RNA”. La sede di Monza è specializzata nella produzione di farmaci in siringhe preriempite, cartucce e fiale. L’approvazione del suo impianto Gmp per la sintesi di RNA e la formulazione di nanoparticelle lipidiche (LNP), e la presenza delle funzioni di riempimento e finitura sterili nella stessa sede supporta una migliore soluzione completa per i clienti coinvolti nello sviluppo di terapie e vaccini a base di RNA. Con più di 30 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili, biologici e terapie avanzate, Thermo Fisher ha le capacità e le competenze necessarie per aiutare i clienti ad accelerare lo sviluppo e aumentare l’accesso alle terapie per i pazienti di tutto il mondo.