Biocytogen Pharmaceuticals e Tracon Pharmaceuticals hanno annunciato congiuntamente che la Food and Drug Administration (FDA, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha approvato la domanda di autorizzazione alla somministrazione di nuovo farmaco sperimentale (IND, Investigational New Drug) per l’avvio di uno studio clinico di fase 1/2 di YH001 in associazione a envafolimab e doxorubicina per il trattamento di pazienti affetti da sarcoma, compresi soggetti che non hanno ricevuto alcuna terapia previa. Lo studio di fase 1/2 valuterà la sicurezza e l’efficacia di YH001 ed envafolimab in pazienti con rari sottotipi della neoplasia, ovvero il sarcoma alveolare delle parti molli e il condrosarcoma, nonché di YH001 in associazione a envafolimab e doxorubicina in sottotipi comuni di sarcoma, ovvero il leiomiosarcoma e il liposarcoma dedifferenziato.
L’FDA approva IND per l’anticorpo anti-CTLA-4 YH001 per il trattamento di prima linea del sarcoma in associazione a envafolimab
