Chugai Pharmaceutical ha annunciato che a Roche è stata concessa l’autorizzazione all’immissione in commercio della Commissione europea per l’anticorpo monoclonale umanizzato anti-recettore IL-6 legante dipendente da pH Enspryng (satralizumab), creato da Chugai, quale prima opzione di trattamento sottocutaneo per adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età affetti da disturbo dello spettro della neuromielite ottica sieropositivo agli anticorpi anti-acquaporina 4, quale monoterapia o in combinazione con terapia immunosoppressiva. Si tratta del primo trattamento approvato nell’Unione europea per adolescenti a partire da 12 anni di età affetti da NMOSD. Enspryng è il primo farmaco approvato che applica la tecnologia di riciclo degli anticorpi proprietaria di Chugai. Supporta l’auto-somministrazione sottocutanea a domicilio ogni quattro settimane. Enspryng ha ridotto significativamente il rischio di ricadute in persone affette da NMOSD sieropositiva AQP4-IgG in due studi globali di fase III. Il farmaco è stato approvato in 54 Paesi, tra cui Giappone, Stati Uniti e Unione europea.
Neuromielite ottica, via libera all’anticorpo monoclonale satralizumab
